研究與發展
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CBL-514
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CBA-539
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CBO-012
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發,並鎖定市場達 100 億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物,再透過創新且專一藥理機制,來滿足上述市場需求。
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02
2024
康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予快速審查認定(Fast Track Designation),將有助加速新藥審查時程
CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法,展現其具潛力解決該疾病未滿足之醫療需求
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01
2024
康霈樞紐臨床三期獲澳洲核准執行,揭開CBL-514局部減脂商品化序幕
CBL-514之多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 (Pivotal CBL-0301 Phase 3 Study)申請已取得澳洲主管機關Bellberry HREC(人類研究倫理委員會)核准執行
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01
2024
CBL-514非手術局部減脂Phase 2b臨床試驗收案完成,預計2024年Q4取得臨床統計結果
CBL-514經美國FDA核准執行用於非手術局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗已於1月12日完成收案,共納入107位受試者,預計2024年Q4取得臨床統計結果。
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01
2024
康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行,中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗
CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行,預計將於2024年Q2開始收案。