2024.02.15 -

康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予快速審查認定（Fast Track Designation），將有助加速新藥審查時程

CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法，展現其具潛力解決該疾病未滿足之醫療需求

2024.01.23 -

康霈樞紐臨床三期獲澳洲核准執行，揭開CBL-514局部減脂商品化序幕

CBL-514之多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 （Pivotal CBL-0301 Phase 3 Study）申請已取得澳洲主管機關Bellberry HREC（人類研究倫理委員會）核准執行

2024.01.15 -

CBL-514非手術局部減脂Phase 2b臨床試驗收案完成，預計2024年Q4取得臨床統計結果

CBL-514經美國FDA核准執行用於非手術局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗已於1月12日完成收案，共納入107位受試者，預計2024年Q4取得臨床統計結果。

2024.01.06 -

康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行，中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗

CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行，預計將於2024年Q2開始收案。

2023.12.25 -

康霈將於2024年IMCAS世界醫學美容大會發表CBL-514局部減脂CBL-0202 Phase 2臨床數據

康霈將於2024年起於國際大型醫學美容及皮膚科會議上增加CBL-514臨床數據發表與推廣曝光，吸引全球相關藥廠合作與歐美更多醫師加入CBL-514局部減脂全球多國多中心Phase 3樞紐試驗

2023.12.14 -

康霈完成30.4億元現金增資，將推動CBL-514局部減脂全球樞紐三期與罕病竇根氏症2b臨床試驗

康霈今年辦理的800萬股現金增資，已募足新臺幣30.4億元，將用於推動CBL-514注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗與罕見疾病竇根氏症的Phase 2b臨床試驗。

2023.11.29 -

康霈已向澳洲HREC提出CBL-514局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請

康霈生技已完成向澳洲主管機關Bellberry HREC遞交CBL-514多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 CBL-0301 Phase 3 IND申請。

康霈CBL-514局部減脂臨床二期解盲成功達標，治療後平均可減少超過300 mL皮下脂肪，療效超越抽脂手術！

CBL-514治療後，69.6%的受試者可減少至少150 mL治療部位皮下脂肪，60.9%的受試者可減少至少200 mL治療部位皮下脂肪