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11
2023
2023.11.29 -
康霈已向澳洲HREC提出CBL-514局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請
康霈生技已完成向澳洲主管機關Bellberry HREC遞交CBL-514多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 CBL-0301 Phase 3 IND申請。
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09
2023
康霈CBL-514局部減脂臨床二期解盲成功達標,治療後平均可減少超過300 mL皮下脂肪,療效超越抽脂手術!
CBL-514治療後,69.6%的受試者可減少至少150 mL治療部位皮下脂肪,60.9%的受試者可減少至少200 mL治療部位皮下脂肪
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09
2023
康霈新藥CBL-514改善中/重度橘皮組織之二期臨床第二階段完成收案,預計2024年Q2取得統計結果
CBL-514注射劑用於改善大腿中/重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段(CBL-0201EFP Phase 2 -Stage 2, NCT05836779)已完成收案
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09
2023
康霈CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果達標!近60%的痛性脂肪瘤治療後4週可顯著縮小50%以上或完全清除,並可顯著降低疼痛指標達4.7分
CBL-514治療竇根氏症CBL-0201DD二期臨床統計結果,其ITT與PP population在主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異
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07
2023
CBL-514 用於非手術局部減脂之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請已獲美國 FDA 核准執行
康霈新藥 CBL-514 注射劑用於非手術局部減脂(減少皮下脂肪)之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請,已於今日獲美國食品藥物管理局(U.S. FDA)核准執行
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06
2023
康霈新藥 CBL-514 改善橘皮組織二期臨床試驗第一階段初步療效數據,顯示產品一次治療即可明顯改善中/重度橘皮組織嚴重程度
試驗結果顯示給予 CBL-514 一次治療後 2 週即可明顯改善橘皮組織嚴重程度
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05
2023
CBL-514 用於減少皮下脂肪之 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計 2024Q2 完成試驗
CBL-514 於 2023 年 1 月經美國 FDA 核准執行用於減少皮下脂肪的 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計將於 2024 年 Q2 完成相關試驗數據收集,並於同年 Q3 取得統計結果。