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01
2023
CBL-514 減少皮下脂肪 Phase 2b 試驗獲美國 FDA 核准執行
CBL-514 之非手術局部減脂 Phase 2b 試驗 IND 獲美國 FDA 核准,並將以美國 FDA 建議之三期主要療效指標作為本試驗指標;預計將於 2024 年 Q2 取得臨床統計結果。
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01
2023
CBL-514 罕見疾病-竇根氏症二期臨床試驗提前完成收案
CBL-514 用於治療竇根氏症之二期試驗已提前完成收案,預計今年 4 月完成試驗,今年 Q3 取得臨床療效統計結果。若試驗結果符合預期,康霈將為其申請孤兒藥認證並啟動授權洽談。
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08
2022
康霈局部溶脂新藥臨床成果躍國際醫美權威期刊
CBL-514獲國際醫美領域權威期刊Aesthetic Surgery Journal發表Ⅱa期臨床試驗數據,產品效果優於現有注射劑與醫療設備,預計明年完成二期雙盲試驗。
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04
2022
康霈獲美國FDA罕病二期臨床許可,今年將登興櫃
為加速CBL-514注射劑在美、澳兩地的臨床研究,康霈生技已於本月完成7.86億元的現金增資,創下今年以來生技新藥未公開發行公司募資的最高金額。